ChiCTR2000033250尚未招募早期 1 期
首次静脉用唑来膦酸急性期反应与抗骨质疏松疗效的相关性研究
2020 年骨质疏松和骨矿盐疾病中青年医生优才培养计划 暨白求恩·石药骨质疏松科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
探讨唑来膦酸 APR 与抗骨质疏松效果之间的相关性，并进一步探讨可能的分子机制，以期为通过 APR 预测静脉用唑来膦酸抗骨质疏松效果及可能的干预措施提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 55~89（绝经后女性），60~89（男性）；
- •2）双能 X 线骨密度检查 T＜-2.5 或 T＜-1.5 合并脆性骨折史。
排除标准
- •1）曾经接受过静脉用唑来膦酸治疗（5mg 密固达或 4mg 泽泰）；
- •2）对唑来膦酸或者双膦酸盐类药物过敏；
- •3）血清钙离子＜1.10 mmol/L；
- •4）肌酐清除率＜35mL/min；
- •6）合并严重心血管、肝脏、内分泌、泌尿、神经系统疾病；
- •8）腰椎及髋部曾行内固定手术影响骨密度检测结果者；
- •9）拒绝参与本项研究者。
研究组 & 干预措施
APR 组
对症治疗
对照组
结局指标
主要结局
骨密度
体温
疼痛
骨钙素
总 I 型胶原氨基端延长肽
β胶原降解产物
甲状旁腺素
降钙素
维生素 D3
肿瘤坏死因子α
白细胞介素-6
干扰素γ
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019277上海市科学技术委员会66
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66
尚未招募
Unknown
唑来膦酸用于抗骨质疏松症治疗对骨质疏松症患者血脂水平的影响骨质疏松ChiCTR2200055923100
Unknown
不适用
唑来膦酸对原发性骨质疏松症患者外周血淋巴细胞亚群的影响ChiCTR1900021796博士经费60
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松疗效的对比研究ChiCTR2100045485学术团体支持400