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临床试验/ChiCTR2500106120
ChiCTR2500106120进行中(未招募)不适用

呼出气挥发性有机物(VOCs)在慢性气道疾病诊断、分型及疾病控制评估中的应用研究

科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
挥发性有机物

研究概览

简要总结

通过检测采取不同初始治疗方案且疾病处于稳定期或缓解期的慢性气道疾病患者及健康人群呼出气挥发性有机物(VOCs),分析 VOCs 特征与慢性气道疾病诊断及分型的关联性,以及 VOCs 联合肺功能对患者慢性气道疾病控制水平的评估价值,为基于 VOCs 慢性气道疾病个体化分型及精准控制评估提供方法学依据。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥18 岁,≤80 岁,男女不限;
  • 2.健康人群以及于我科确诊为慢性气道疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等)且符合相关诊断标准的人群;
  • 3.病情处于稳定期或临床缓解期;

排除标准

  • 1.4 周内慢性气道疾病处于急性发作期;
  • 3.恶性肿瘤、内分泌相关代谢类疾病(如糖尿病、甲状腺功能亢进症等)、全身感染疾病(如败血症、重症肺炎等)和消化系统疾病(如严重肝硬化、溃疡性结肠炎等);
  • 4.有肺部手术或肺结核病史;
  • 5.严重肝肾功能不全(①肝功能严重受损:如总胆红素>34.2 μmol/L、白蛋白降低(<30 g/L)、凝血酶原时间延长>4 秒;肝硬化失代偿期、急性肝衰竭等并伴腹水、肝性脑病等并发症;②肾功能显著下降:如慢性肾脏病 4-5 期、肾小球滤过率<30ml/min/1.73m² 并伴严重水肿、尿毒症症状等)、心功能衰竭(心功能分级 Ⅲ-Ⅳ 级及左心室射血分数(LVEF)<40%等)。

结局指标

主要结局

挥发性有机物

次要结局

  • 第一秒用力呼气容积 / 用力肺活量比值
  • 最大肺活量
  • 用力肺活量

研究者

发起方
科室科研经费

研究点 (1)

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