ChiCTR2400093574尚未招募不适用
气道疾病呼出气组分特征的研究
同济医院医学创新与转化孵育项目（2023CXZH006）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能+激发试验 / 舒张试验
研究概览
简要总结
通过慢性气道疾病呼出气组分特征的研究，建立基于便携式电子鼻的呼出气检测技术在慢性气道疾病表型精准诊断和急性加重期早期预警方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •哮喘患者的入选标准：（1）年龄 20-80 岁；（2）有发作性喘息、胸闷，或者咳嗽的症状；（3）肺功能检测的支气管激发试验阳性，或者支气管舒张实验阳性；（4）签署知情同意书者。
- •慢阻肺患者的入选标准：（1）年龄 20-80 岁；（2）有活动后喘息、胸闷气短等症状；（3）有吸烟史；（4）肺功能检测结果提示阻塞性肺通气功能障碍，支气管舒张试验阴性；（5）签署知情同意书者。
- •对照者的入选标准：（1）年龄 20-80 岁；（2）由于肺部结节等原因进行健康检查，未发现明显病变；（3）无胸闷或喘息等症状；（4）肺功能正常，支气管激发或者舒张试验阴性；（5）签署知情同意书者。
排除标准
- •哮喘患者的排除标准：（1）合并其他呼吸系统疾病者（如支气管扩张，肺癌，间质性肺病，肺炎等）；（2）合并免疫功能异常的疾病（如系统性红斑狼疮，艾滋病等）；（3）合并代谢性疾病（如糖尿病）、肝病（如肝硬化）、肾病（如尿毒症）、未经治疗的慢性胃溃疡伴幽门螺杆菌阳性患者；（4）妊娠。
- •慢阻肺患者的排除标准：（1）合并其他呼吸系统疾病者（如支气管扩张，肺癌，间质性肺病，肺炎等）；（2）合并免疫功能异常的疾病（如系统性红斑狼疮，艾滋病等）；（3）合并代谢性疾病（如糖尿病）、肝病（如肝硬化）、肾病（如尿毒症）、未经治疗的慢性胃溃疡伴幽门螺杆菌阳性患者；（4）妊娠。
- •对照者的排除标准：（1）合并其他呼吸系统疾病者（如哮喘、慢阻肺，支气管扩张，呼吸道感染，肺癌，间质性肺病，肺炎等）；（2）合并免疫功能异常的疾病（如系统性红斑狼疮，艾滋病等）；（3）合并代谢性疾病（如糖尿病）、肝病（如肝硬化）、肾病（如尿毒症）、未经治疗的慢性胃溃疡伴幽门螺杆菌阳性患者；（4）妊娠。
研究组 & 干预措施
哮喘组
慢阻肺组
对照组
结局指标
主要结局
肺功能+激发试验 / 舒张试验
呼出气一氧化氮
血常规
血总 IgE
肺部 CT
过敏原检测
ACT 评分
CAT 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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