ChiCTR2100050940进行中（未招募）早期 1 期
大黄联合经皮电刺激改善脓毒症患者急性胃肠道损伤的临床研究
镇江市社会发展项目（2020057）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 规律肠鸣音恢复时间
研究概览
简要总结
本研究拟在经皮电刺激治疗的基础上，联合大黄灌肠改善脓毒症患者急性胃肠道损伤。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，小于 80 岁；
- •3.符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •4.符合 AGI 诊断标准，且分级为 I、II、III 级；
- •5.患者或患者家属签署知情同意书并对调查配合且依从性好的患者。
排除标准
- •1.消化道穿孔、肠梗阻、胃肠道术后及肠瘘等肠内营养禁忌证者；
- •2.皮肤有感染、溃疡、瘢痕，不宜进行穴位电刺激治疗者；
- •3.病情濒危，预计生存时间不足 5d 者；
- •4.免疫功能损伤或正在接受免疫治疗的患者；
- •6.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
常规治疗
2 组
经皮电刺激治疗
3 组
经皮电刺激+大黄治疗
结局指标
主要结局
规律肠鸣音恢复时间
胃窦运动指数
肠内营养达标时间
第 7 天肠内营养达标
次要结局
- 炎症水平
- 感染指标
- 肠黏膜通透性指标
- 胃肠动力指标
- 免疫指标
- 营养指标
- 预后指标
研究者
研究点 (4)
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