ChiCTR-INR-16008800进行中（未招募）治疗新技术临床试验
大黄附子汤加味治疗脓毒症胃肠损伤的疗效
北京中医药大学基本科研业务费项目（2016-JYB-JSPY-047）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠功能
研究概览
简要总结
评价大黄附子汤加味治疗脓毒症胃肠损伤的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 安慰剂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合脓毒症诊断；(2)APACHE II 评分＜30；(3)肠功能障碍评分＞1 分；(4)签署知情同意。
排除标准
- •(1)原发胃肠疾病造成胃肠功能障碍者；(2)中药过敏或不能胃肠喂养者；(3)原发严重的消化道出血及胃潴留者（鼻词 4 小时后回抽胃液大于 200ml)；(4)明确为恶性肿瘤者。
研究组 & 干预措施
实验组
基础治疗+大黄附子汤加味
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
胃肠功能
APACHEII 评分
28 天病死率
次要结局
- 白细胞计数
- C 反应蛋白
- 肠道菌群
- SOFA 评分
- qSOFA 评分
- 胃肠激素
- 血气+急诊生化
- 肝肾功能
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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