ChiCTR1900022600尚未招募不适用
黄连解毒汤加味辅助脓毒症患者早期实现肠内营养达标的临床研究
浙江省中医药管理局和诸暨市中医医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 60 天死亡率
研究概览
简要总结
脓毒症患者早期启动肠内营养的理念已被广泛论证，但急性期胃肠道麻痹，导致肠内营养不耐受，致使营养理论和临床实践有较大差距，脓毒症患者广泛存在喂养不足，营养不良的状况。因此早期运用中医药措施提高肠内营养耐受性，规范医护人员的肠内营养流程是当前营养实施面临的重要课题。本研究以“规范化肠内营养流程” 为临床实践的依托，充分发挥中医药特色提高肠内营养耐受性，改善脓毒症患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •西医诊断：参照 2016 年 SEPSIS 3.0 脓毒症诊断标准，脓毒症是宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍，SOFA 评分增加 ≥ 2?分。
- •中医诊断标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效的标准》执行，热毒证主症为高热持续不退，舌质红绛，脉数; 次症为烦躁，神昏、恶心呕吐；瘀血证主症为紫绀，神昏谵语，舌质紫暗，脉涩或沉迟；次症为气促喘憋，气短无力，斑疹隐隐。符合 1 项主症+ 1 项次症即可确诊。
排除标准
- •1.住 ICU 时间<5d；2.年龄≤18 岁；3.孕妇或哺乳期妇女；4.恶性肿瘤晚期；5.Marshall 评分≥20 分；6.入住 ICU 时已具有食管、胃、肠手术病史或胃肠道有原发性损伤。
研究组 & 干预措施
干预组
中药汤剂
对照组
温开水
结局指标
主要结局
60 天死亡率
机械通气时间
ICU 住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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