ChiCTR2000038548尚未招募早期 1 期
黄连解毒汤改善脓毒症心肌病患者疗效的临床研究
上海市综合医院中西医结合专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 线粒体 DNA
研究概览
简要总结
本研究拟收集 100 例脓毒症心肌病患者进行前瞻性分析，通过比较试验组与对照组治疗前后 APACHE II 评分、心肌酶谱、线粒体 DNA 及中医证候积分等指标，探讨黄连解毒汤治疗脓毒症心肌病的临床疗效及安全性，以探索新的治疗靶点，为中西医结合治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脓毒症诊断标准；
- •2.年龄介于 18-70 岁之间；
- •3.满足脓毒症心肌病诊断标准；
- •4.符合中医热毒内盛证辨证分型标准者；
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.有精神异常或不愿意合作者；
- •3.有原发心脏疾病患者；
- •4.合并有严重肝肾、血液、内分泌系统等原发性疾病、恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
实验组
黄连解毒汤
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
线粒体 DNA
高迁移率族蛋白 B1
可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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