ChiCTR2100050940Active, not recruitingEarly Phase 1
大黄联合经皮电刺激改善脓毒症患者急性胃肠道损伤的临床研究
镇江市社会发展项目（2020057）4 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: September 10, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 规律肠鸣音恢复时间
Study Overview
Brief Summary
本研究拟在经皮电刺激治疗的基础上，联合大黄灌肠改善脓毒症患者急性胃肠道损伤。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于 18 岁，小于 80 岁；
- •3.符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •4.符合 AGI 诊断标准，且分级为 I、II、III 级；
- •5.患者或患者家属签署知情同意书并对调查配合且依从性好的患者。
Exclusion Criteria
- •1.消化道穿孔、肠梗阻、胃肠道术后及肠瘘等肠内营养禁忌证者；
- •2.皮肤有感染、溃疡、瘢痕，不宜进行穴位电刺激治疗者；
- •3.病情濒危，预计生存时间不足 5d 者；
- •4.免疫功能损伤或正在接受免疫治疗的患者；
- •6.正在参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
1 组
常规治疗
2 组
经皮电刺激治疗
3 组
经皮电刺激+大黄治疗
Outcomes
Primary Outcomes
规律肠鸣音恢复时间
胃窦运动指数
肠内营养达标时间
第 7 天肠内营养达标
Secondary Outcomes
- 炎症水平
- 感染指标
- 肠黏膜通透性指标
- 胃肠动力指标
- 免疫指标
- 营养指标
- 预后指标
Investigators
Study Sites (4)
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