ChiCTR-DDT-11001324已完成诊断试验新技术临床试验
Oddi 括约肌肌电检测新技术的临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- SO 肌电检测指标
研究概览
简要总结
研究 SO 肌电检测诊断 SOD 的可靠性并评估其临床应用价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康志愿者入选标准：无严重胃肠疾病史，近期无服药史。常规体检、实验室检查和影像学检查排除肝脏、胆道、胰腺以及其他系统功能障碍等可以影响胃肠动力的疾病。无胆道胰腺和胃肠手术史，胆囊 B 超无异常发现。
- •2．临床疑似 SOD 患者入选标准：有胆源性上腹部疼痛，症状和检查结果符合罗马 III 诊断标准。ERCP 下未观察到食管、胃和十二指肠疾病，胆总管结石和胰腺疾病。无胆道胰腺和胃肠手术史，胆囊切除术除外。3 天内无服药史。
排除标准
- •有严重系统性疾病，无法耐受检查的病人。
- •3 天内服用任何可能影像 SO 动力药物者。
- •依从性差，不能完成疗程者。
结局指标
主要结局
SO 肌电检测指标
次要结局
- SO 测压指标
- 肝功能
研究者
研究点 (2)
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