ChiCTR2100053189进行中（未招募）不适用
阴道用乳杆菌促进宫颈人乳头瘤病毒感染清除及宫颈上皮内瘤变 I 级消退的研究：随机、双盲、安慰剂对照临床实验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 690 人开始时间: 2021年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 690
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈细胞学(TCT)
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨阴道益生菌治疗是否可以提高宫颈 HPV 感染清除率以及宫颈上皮内瘤变(CIN)I 患者病变消除率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：25-65 岁；
- •2.TCT：ASCUS、LSIL、HPV16/18 阳性或 HPV other 12 持续阳性（间隔 1 年），阴道镜活检诊断为 CIN I 或 TCT：ASCUS、LSIL 或正常，HPV16/18/other12 种阳性，阴道镜活检无 CIN I。
排除标准
- •1.TCT：ASC-H 或 HSIL 或腺上皮病变；
- •4.自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病（SLE、SS、AIDS 等）；
- •5.长期服用免疫抑制药物。
研究组 & 干预措施
试验组
阴道用定君生
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
宫颈细胞学(TCT)
人乳头瘤病毒病毒感染
次要结局
- 阴道微生态
研究者
研究点 (1)
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