ChiCTR2100054030进行中（未招募）不适用
益生菌辅助女性幽门螺旋杆菌阳性患者根除治疗及对阴道炎并发症的防治研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道症状
研究概览
简要总结
探讨益生菌在联合标准四联疗法在女性患者中根治幽门螺杆菌的作用。研究益生菌减少女性患者在根治幽门螺旋杆菌过程中发生阴道炎等副作用的可能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（研究实施人员和研究对象均设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.有性生活且未绝经的生育期女性，年龄 18 岁至 50 岁，在月经前 14 天之内；
- •2.自愿配合且签署知情同意书。
排除标准
- •1.诊断为恶性溃疡，并发幽门梗阻、出血、穿孔；
- •2.近 1 月内伴有阴道感染性疾病或恶性肿瘤；
- •3.存在冠心病、肝病、肾病等严重基础病者；
- •4.4 周前曾服用质子泵抑制剂或 H2 受体阻滞剂、铋剂及抗生素者；
- •5.同时服用非甾体类抗炎药或酗酒者；
- •6.合并其他胃部病症者；存在恶性肿瘤、免疫、血液系统、传染病症者；
- •7.对益生菌过敏或不能口服者；
- •8.月经期、妊娠期、哺乳期妇女；
- •9.正在口服雌激素含量高避孕药的患者及卵巢切除患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
阴道症状
次要结局
- 阴道微生态
- 幽门螺旋杆菌根除率
- 肠道微生态
研究者
研究点 (1)
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