ChiCTR2300067663尚未招募诊断试验新技术临床试验
无创自动血压计准确度评价研究
研究课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
为了评估无创自动血压计的准确性，本研究将使用血压计评估的国际标准对自动血压计进行诊断准确性试验，获得准确性评估对比结果，为临床测量和患者自测血压提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •从医院就诊患者及家属、医护人员志愿者中，按照标准要求，纳入年龄大于 18 周岁的，男女不限，例数不少于 85 名。
排除标准
- •1、检查部位周围有皮肤疾病、感染或创伤；2、心律失常（不齐）；3、使用体外循环装置的患者；4、血管末梢循环不良、双上肢动静脉血栓等影响血压测量结果者；5、存在凝血功能障碍或人造血管者；6、超出袖带范围者；7、血压分布范围超出标准要求者；8、严重身心疾病患者、存在意识不清或不能自如行动等其它情况。
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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