ChiCTR2200059060Not yet recruitingEarly Phase 1
吸入氢气治疗蛛网膜下腔出血患者脑损伤的疗效
国家自然科学基金 819711271 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经功能评估
Study Overview
Brief Summary
验证吸入氢气治疗蛛网膜下腔出血患者脑损伤的效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •受试者或委托家属自愿并签署此试验的知情同意书；
- •年龄大于等于 20 岁，小于等于 70 岁，不分男女；
- •动脉瘤破裂的 SAH 受试者；
- •动脉瘤破裂后 72 小时内完成介入治疗。
Exclusion Criteria
- •责任医师判定认为不适合参加本试验者；
- •严重心功能不全、肺功能不全、肝肾功能不全者；
- •选择开颅夹闭动脉瘤手术者；
- •研究者认为有任何原因不能入选者。
Arms & Interventions
试验组
吸入氢气(3%)+常规吸氧
对照组
常规吸氧
Outcomes
Primary Outcomes
神经功能评估
Secondary Outcomes
- 脑水肿
- 脑血管痉挛
- 神经损伤标志物水平
- 氧化应激水平
- 炎症水平
- 乳酸水平
- 脑电活动
Investigators
Study Sites (1)
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