ChiCTR2200060321尚未招募4 期
氢气吸入辅助治疗心力衰竭的探索性临床研究
单位科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
探究氢气吸入辅助治疗心力衰竭的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会心血管病分会关于 HF 的诊断标准；
- •美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级 II-III 级。
排除标准
- •严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、严重感染患者；
- •严重低氧血症需要高流量吸氧或机械通气的患者；
- •不规律性服用抗菌药物、消炎药物等的患者；
- •自主活动不能、意识不清、严重精神病史、酗酒的患者；
- •正在参与干预性临床研究的患者；
- •研究者认为不适合本研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
吸入氢气+常规心衰治疗
对照组
氧气吸入+常规心衰治疗
结局指标
主要结局
白介素 6
肿瘤坏死因子α
超敏 C 反应蛋白
超氧化物歧化酶
一氧化氮
N 末端 B 型钠尿肽
次要结局
- 心脏超声
研究者
研究点 (1)
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