ChiCTR-INR-17012308尚未招募治疗新技术临床试验
肢体远端缺血预处理对脑梗死患者凝血功能和远期预后的影响——一项随机对照前瞻性研究
上海卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- coagulant function (TEG-MA)
研究概览
简要总结
本试验的目的是通过以下两方面初步探索 L-RIPC 改善神经功能的可能机制： （1）明确伴颅内或颅外动脉狭窄的脑梗死患者行 L-RIPC 后凝血状态是否存在变化； （2） L-RIPC 是否可以改善伴颅内或颅外动脉狭窄的脑梗死患者的神经功能，减少 3 个月和 12 个月后再发脑梗死和总缺血事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断急性期脑梗死患者；年龄 18-80 岁；NIHSS＜25；颅内或颅外动脉狭窄≥50%；未行溶栓或介入治疗；无其他脏器重大疾病；无上肢严重动脉狭窄（≥50%）；无四肢静脉血栓形成或严重皮肤病变
排除标准
- •肿瘤、脑出血、脑梗死后遗症、淀粉样脑血管病、心功能衰竭、凝血功能障碍、严重贫血、哮喘或慢性阻塞性肺疾病、病窦综合征、二度或三度房室传导阻滞患者；正在使用抗凝药物、无法使用抗血小板药物、怀孕或有受孕计划、严重肝肾功能异常、四肢静脉血栓形成、严重皮肤病变的患者；右上肢较左上肢血压差超出正常范围（收缩压差值 5-10mmHg，舒张压差值 0-5mmHg）且进一步血管超声证实上肢动脉严重狭窄（≥50%）的患者。
研究组 & 干预措施
1
remote limb ischemic conditioning
2
without remote limb ischemic conditioning
结局指标
主要结局
coagulant function (TEG-MA)
次要结局
- mRS at one year follow-up
- recurrent ischemic stroke
研究者
研究点 (1)
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