ChiCTR2300075271Not yet recruitingNot Applicable
环泊酚用于老年及老年前期女性全麻诱导有效性和安全性的随机对照临床试验
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金项目，YG2023LC151 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血流动力学指标
Study Overview
Brief Summary
观察环泊酚和异丙酚用于老年女性（年龄>60 岁）和老年前期（年龄 45~60 岁）女性全身麻醉诱导的血流动力学变化及不良反应，从而评估环泊酚应用于老年女性及老年前期女性全麻诱导时有效性和安全性。为优化环泊酚的临床应用提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 被试、研究者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.女性年龄>45 岁，≤75 岁；
- •2.体质量指数（BMI）≥18 且<30 kg/m2；
- •5.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
Exclusion Criteria
- •1.存在严重心肺肝肾等器官功能障碍者；
- •2.对本研究所用药物有禁忌证者；
- •3.长期服用阿片类药物者；
- •4.试验前 3 个月内参与其它临床试验者；
- •5.研究者认为不应入组者。
Arms & Interventions
环泊酚组
丙泊酚组
Outcomes
Primary Outcomes
血流动力学指标
Time Frame: 诱导后
全麻诱导成功率
最低收缩压
Secondary Outcomes
- 受试者试验过程中各不良事件发生情况
- 全麻诱导成功时间
- Bis 指数
Investigators
Study Sites (1)
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