ChiCTR2300075271尚未招募不适用
环泊酚用于老年及老年前期女性全麻诱导有效性和安全性的随机对照临床试验
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金项目，YG2023LC151 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
观察环泊酚和异丙酚用于老年女性（年龄>60 岁）和老年前期（年龄 45~60 岁）女性全身麻醉诱导的血流动力学变化及不良反应，从而评估环泊酚应用于老年女性及老年前期女性全麻诱导时有效性和安全性。为优化环泊酚的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 被试、研究者盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性年龄>45 岁，≤75 岁；
- •2.体质量指数（BMI）≥18 且<30 kg/m2；
- •5.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •1.存在严重心肺肝肾等器官功能障碍者；
- •2.对本研究所用药物有禁忌证者；
- •3.长期服用阿片类药物者；
- •4.试验前 3 个月内参与其它临床试验者；
- •5.研究者认为不应入组者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
血流动力学指标
时间窗: 诱导后
全麻诱导成功率
最低收缩压
次要结局
- 受试者试验过程中各不良事件发生情况
- 全麻诱导成功时间
- Bis 指数
研究者
研究点 (1)
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