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临床试验/ChiCTR2500105459
ChiCTR2500105459进行中(未招募)回顾性研究

甲氨蝶呤与米非司酮在异位妊娠保守治疗中的疗效及安全性分析

校级 / 院级(院内博士科研项目启动金)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月20日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
人绒毛膜促性腺激素

研究概览

简要总结

1 主要目的:希望通过回顾性数据分析,明确米非司酮在异位妊娠治疗中的有效性及安全性,为米非司酮在异位妊娠治疗的临床应用提供相关依据。 2 次要目的:评估 MTX 与 RU-486 治疗的有效性,观察不同治疗前 HCG、孕酮值,对后续疗效的影响,为异位妊娠保守治疗提供理论基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 1: 确诊为异位妊娠的患者:结合患者的病史、血生化指标及超声诊断
  • 2: 生命体征平稳
  • 3: 血β-HCG<5000mIU/ml
  • 4: 异位妊娠包块≤4cm

排除标准

  • 1: 妊娠包块破裂、生命体征不平稳患者
  • 2: 存在药物治疗的禁忌症
  • 3: B 超提示宫外可见胚芽胎心者
  • 4: 依从性差,无法定期随访者

研究组 & 干预措施

RU-486+MTX 序贯组

MTX 组

RU-486 组

MTX+RU-486 序贯组

结局指标

主要结局

人绒毛膜促性腺激素

时间窗: 用药前,用药后第 4 天、第 8 天

次要结局

  • 孕酮(用药前)
  • 身高(入院时)
  • 体重(入院时)
  • 体重指数(入院时)
  • 月经史(入院时)
  • 生育史(入院时)
  • 肝功能(入院时)
  • 肾功能(入院时)
  • B 超(入院时)

研究者

发起方
校级 / 院级(院内博士科研项目启动金)

研究点 (1)

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