ChiCTR2500105323已完成不适用
PAH 患者基因组学与临床表型特征的观察性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 风险分层
研究概览
简要总结
描述本中心特发性肺动脉高压（idiopathic pulmonary arterial hypertension，IPAH）、遗传性肺动脉高压（heritable pulmonary arterial hypertension，HPAH）以及遗传性出血性毛细血管扩张症合并肺动脉高压（HHT-PAH）患者已明确报道的动脉性肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）致病基因突变分布；比较有突变患者和无突变患者的基线特征、对现有靶向药物治疗反应及预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2018 年 1 月 1 日后我院新诊断为特发性肺动脉高压（IPAH）或遗传性肺动脉高压（HPAH）；
- •自愿接受基因检测、同意参加研究并签署知情同意书；
- •接受至少一种肺动脉高压靶向药物治疗，包括 5 型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）、鸟苷酸环化酶激动剂（sGC）、内皮素受体拮抗剂（ERA）、前列环素类似物（PGIs）或前列环素受体激动剂。
排除标准
- •1.PAH WHO 第 1 组除 IPAH 和 HPAH 以外的肺动脉高压患者；
- •2.PAH WHO 第 2-5 组的肺动脉高压患者；
- •3.关键临床数据不完整，或研究者认为具有其他不适宜参加本研究的其他因素的患者。
研究组 & 干预措施
PAH 队列
结局指标
主要结局
风险分层
死亡
次要结局
- 三尖瓣环收缩期位移
- WHO 心功能分级
- 6 分钟步行距离
- NT-proBNP
- 右心房面积
- 右心室前后径
- 平均肺动脉压
- 平均右心房压力
- 肺小动脉楔压
- 肺循环阻力
- 心输出量
- 心脏指数
- 混合静脉血氧饱和度
- 临床恶化事件
研究者
研究点 (1)
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