ChiCTR-TRC-08000151已完成4 期
DK Crush 和 Culotte 技术在治疗左主干末端真性分叉病变的比较
吉威医疗制品有限公司7 个研究点 分布在 3 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 12 个月累计主要心脏不良事件
研究概览
简要总结
比较 DK Crush 技术和 Culotte 技术在治疗左主干末端真性分叉病变的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁、真性分叉左主干病变(Medina 分型(Type 1,1,1; Type 0,1,1))、目测主干血管及分支血管直径分别≥2.5mm 和 2.5mm 、主干血管内的病变长度可以被两个重叠的药物洗脱支架完全覆盖、非分叉病变血管以外的血管存在的非分叉病变可以被一个药物洗脱支架完全覆盖、患者存在多个分叉病变时按照每根血管一个分叉病变的原则入选，而且每个分叉病变均按照随机分组的方法确定术式和组别。
排除标准
- •预计生存时间<1 年、孕妇、重度钙化病变、支架内再狭窄病变、近 6 个月内出现过脑血管事件、血小板计数<100000/L、GFR <40ml/min、LVEF<30%、对阿司匹林或抵克力得或氯比格雷过敏、对紫杉醇、雷帕霉素和造影剂过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
12 个月累计主要心脏不良事件
次要结局
- Late Loss of the MLD of the SB at 6 month angiograph
- 6 个月冠脉造影随访支架段再狭窄率（in-segment ISR）
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
IVUS 和 OCT 指导左主干末端分叉病变介入治疗的对比性研究ChiCTR2200061120研究者664
Unknown
不适用
比较双对吻挤压技术和即兴 T 支架技术治疗无保护左主干末端真性分叉病变的前瞻性、多中心、随机对照研究: DKCRUSH-V trialChiCTR-TRC-11001213江苏省自然基金484
Unknown
不适用
DK Crush 技术和 Provisional stenting 技术治疗冠状动脉分叉病变的比较ChiCTR-TRC-07000015吉威医疗制品有限公司
Unknown
不适用
IVUS 或 FFR 指导处理非左主干真性分叉病变的优劣性研究ChiCTR-IOR-16008165波士顿科学330
招募中
Unknown
左主干病变单支架术中血管内超声动态系列观察研究冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR1900021571200