ChiCTR-OCB-15006981进行中（未招募）治疗新技术临床试验
“鸡尾酒”疗法对持续性、慢性 ITP 儿童患者 PLT、Treg 细胞及 Th17 细胞水平的影响
北京中医药大学校级自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
研究“鸡尾酒”疗法对持续性、慢性 ITP 儿童患者血小板计数、Treg 细胞、Th17 细胞水平的影响，明确该疗法的有效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 ITP 诊断标准及持续性、慢性分型；
- •②符合中医紫癜--气不摄血证；
- •④能接受治疗及配合相关化验，并签署知情同意书
排除标准
- •①合并严重心、脑、肝、肾疾病的患儿；
- •②对所用药物过敏或强的松使用禁忌症；
- •③血小板计数<10×109/L，并且出血症状严重者；
- •④不能完整完成治疗方案者，作为脱落病例除外。
研究组 & 干预措施
1
中药配方颗粒和醋酸泼尼松片
结局指标
主要结局
血小板计数
调节性 T 细胞
T 辅助细胞 17
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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