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临床试验/ChiCTR1800017012
ChiCTR1800017012进行中(未招募)不适用

关于儿童 ITP 血小板 Bcl-2 家族蛋白转录后调控的研究

三生 TCP 中青年科研基金之春芽计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
线粒体膜电位

研究概览

简要总结

1.通过检测儿童 ITP 血小板凋亡相关标记物和 Bcl-2 家族蛋白表达水平在 rhTPO 应用前后的变化,探讨 rhTPO 对儿童 ITP 血小板凋亡的影响。2.通过检测儿童 ITP miR-326 表达水平的变化及其与 Bcl-2 家族蛋白表达的相关性,探讨儿童 ITP 血小板凋亡是否由转录后途径调控。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 ITP 诊断标准(参照中华医学会血液学分会止血与血栓学组于 2016 年制定的成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)
  • 3.入组前未应用 rhTPO 治疗或距离前次 rhTPO 治疗≥1 月
  • 4.自愿签署知情同意书

排除标准

  • 符合入选标准的潜在受试者如果满足下列标准中的任何一项均将被排除:
  • 1.在临床观察及随访过程中明确诊断为其他原因造成血小板减少的病例
  • 2.出现严重出血表现,危及生命时需要抢救治疗以及需要输注血小板者
  • 3.治疗过程中出现肝功严重受损、药物超敏反应等严重不良反应
  • 4.有精神病疾患或其他原因不能配合治疗者

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

线粒体膜电位

磷脂酰丝氨酸外翻

Bcl-2 家族蛋白 mRNA 水平

微小 RNA-326

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
三生 TCP 中青年科研基金之春芽计划

研究点 (1)

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