ChiCTR-TRC-12002424已完成4 期
诱导分化剂维甲酸治疗难治性血小板减少症的疗效及其机制的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
在我们已有研究基础上，采用 ATRA 为诱导分化剂，进一步证实 ATRA 治疗 RITP 的临床疗效和安全性；从诱导分化的新视角，探索 ATRA 可能成为治愈 RITP 新的潜在的手段；拟进一步证实 RITP 倍体偏移与血小板减少的关系， 研究可能 DNA 倍体减少是引起 RITP 主要的发病机制；RITP 通过 TPO/C-MPL 介导巨核细胞过度凋亡、分化发育障碍以及血小板的破坏增加.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①除外了其他引起血小板减少症的原因，确诊为原发性 ITP；
- •②脾切除后无效或者复发；
- •③需要（如肾上腺皮质激素）治疗以降低出血的危险；
排除标准
- •①继发性血小板减少症；
- •②合并有严重的心、脑血管疾病
- •③因为时间、距离、经济条件等原因不能定期复查血常规。
研究组 & 干预措施
实验组
全反式维 A 酸+达那唑
对照组
达那唑
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
- 巨核细胞计数
- 巨核细胞倍体分析
研究者
研究点 (1)
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