ChiCTR1800016177暂停或中断不适用
研究者撤消 达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治 / 复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究
科研经费9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 血小板数
研究概览
简要总结
研究达那唑联合小剂量糖皮质激素治疗难治 / 复发性原发免疫性血小板减少症疗效及安全性，探索、评价及建立难治 / 复发性 ITP 的优化诊疗方案，推广应用于临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书，且能够遵从研究方案者；
- •2.符合难治性原发性 ITP 诊断标准；
- •①血小板计数连续两次（非同一天内）＜30×109/L；
- •②脾切除后无效或者复发及激素依赖或无效复发；
- •③需要治疗以降低出血的危险；
- •④除外其它继发性血小板减少症。
- •3.绝经后女性，无确切上限；
- •4.无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍及难以控制的高血压病、糖尿病等。
排除标准
- •1.继发性血小板减少症；
- •2.合并有严重心肺肝肾疾病；
- •3.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受；
- •6.合并严重骨质疏松患者；
- •8.怀疑或者确有酒精、药物滥用病史者；
- •9.严重或难以控制的感染；
- •10.近 4 周内参加其它临床试验者；
- •12.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血小板数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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