ChiCTR1900026910尚未招募早期 1 期
利多卡因对胸腔镜下行肺癌根治术的患者术后恢复质量及肺保护作用的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-40 评分
研究概览
简要总结
研究利多卡因对胸腔镜下行肺癌根治术的患者术后恢复质量及肺保护作用的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄：45 至 70 岁；
- •② ASA 分级为 I-III 级；
- •③ 择期行胸腔镜肺癌根治术的患者。
排除标准
- •① 既往有其他恶性肿瘤病史，无法判断此次肺癌是否为原发；
- •② 术前曾行放疗、化疗、服用抗炎药、镇痛药及激素类药物进行治疗；
- •③ 肿瘤发生其他脏器转移；
- •⑤ 肝功能异常者定义为（血清总胆红素≥2mg/dl）；
- •⑥ 肾功能异常者（定义为肾小球滤过率＜60ml/min/1.73m2）;
- •⑦ 窦性心动过缓，二度以上房室传导阻滞；
- •⑨ 有精神疾病，交流障碍；
- •⑩ 拒绝接受全身输注利多卡因；
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
Group 1
利多卡因
结局指标
主要结局
QoR-40 评分
次要结局
- 气道峰压
- 气道平均压
- 肺内分流率
- 肺泡-动脉氧分压差
- 氧合指数
- 术后 7 天内呼吸衰竭、肺不张、肺部感染和 ARDS 等并发症
- 围术期阿片类药物的使用量以及术后 24h 内补救性镇痛药物（包括 NSAIDS 类药物）的消耗量
- 术后不良反应的发生率，包括：恶心、呕吐、寒战、低氧血症等
- 术后胃肠道功能的恢复时间，包括首次排气、便时间以及进食时间，术后首次下床时间
研究者
研究点 (1)
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