Valoración de la eficacia de un extracto de Dermatophagoides pteronyssinus, valorado en unidades de masa y administrado por vía subcutánea, en el tratamiento de la rinitis alérgica local. Estudio randomizado, doble ciego controlado con placebo - Inmunoterapia con Dermatophagoides pteronyssinus en rinitis alergica local

Servicio de Alergia. Hospital Civil. Málaga (Spain)0 个研究点开始时间: 2009年4月13日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Pacientes con rinitis alérgica local por sensibilización a Dermatophagoides pteronyssinus.
•-Edad: 18-55 años (varón o mujer)
•-Pruebas cutáneas negativas a Dermatophagoides pteronyssinus (prick-test ALK-ABELLÓ, S.A., 30 HEP/ml, diámetro de la pápula < 3 mm) e IgE específica negativa a Dermatophagoides pteronyssinus (<0.35 kU/l)
•-Test de Provocación Nasal positivo a D. pteronyssinus (score de síntomas + rinometría acústica) y/o IgE nasal positiva (? 0.35 kU/l) a D. pteronyssinus.
•-Obtención del consentimiento informado antes de la inclusión del sujeto en el ensayo
•-Prueba de embarazo negativa en mujeres potencialmente fértiles y que se comprometan a adoptar medidas anticonceptivas durante la duración del estudio.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Enfermedades inmunopatológicas o inmunodeficiencias severas
•-Tratamiento con ?-bloqueantes, incluso cuando se administran de forma tópica
•-Trastornos psicológicos severos
•-Dermatitis atópica severa
•-FEV1 < 70% del valor teórico tras el adecuado tratamiento farmacológico
•-Historia de hipersensibilidad o intolerancia a los excipientes y/o a la medicación en ensayo o de cualquier otra medicación a utilizar por protocolo
•-Imposibilidad de realizar adecuadamente las pruebas diagnósticas o el tratamiento
•-Sensibilización a otros alérgenos inhalados (perennes o estacionales) con relevancia clínica para el sujeto y que puedan interferir en la evaluación de la respuesta
•-Tratamiento con inmunoterapia en los 5 años anteriores a su inclusión en el estudio

发起方

Servicio de Alergia. Hospital Civil. Málaga (Spain)