临床试验/ChiCTR2100043436

ChiCTR2100043436进行中（未招募）早期 1 期

膏方联合芬吗通治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效

桐乡市妇幼保健院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月20日最近更新: 2021年6月6日

干预措施

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 80
试验地点: 1
主要终点: 临床总有效率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察中药膏方联合芬吗通对早发性卵巢功能不全的临床效果。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•①年龄介于 18-40 岁之间；
•②符合本病中医和西医诊断标准者；
•④研究开始前 3 月内未接受任何相关治疗者；
•⑤患者知情同意并自愿参加，可以配合完成临床研究者。

排除标准

•①女生生殖系统解剖异常，包括先天性和手术导致，以及染色体核型异常、放疗化疗等医源性因素所致 POI；
•②近 3 月使用过激素类或者中药、针灸治疗者；
•③合并有其他妇科生殖内分泌疾病者，如子宫内膜异位症、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、性腺发育不全等；
•④自身免疫性疾病史，包括桥本甲状腺炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和抗心磷脂综合征等；
•⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
•⑥同时参加其他临床试验未结束或服用其他对本研究有影响的药物者；
•⑦存在针刺禁忌症者，如皮肤大面积感染、破溃等；
•⑧未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。

研究组 & 干预措施

对照组

芬吗通

干预措施: 芬吗通

治疗组

膏方联合芬吗通

结局指标

主要结局

临床总有效率

次要结局

中医证候评分
改良 Kupperman 记分法
生殖内分泌激素水平
超声影像学指标

研究者

发起方

桐乡市妇幼保健院

研究点 (1)

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