ChiCTR-IOR-17012419进行中（未招募）不适用
解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究临床研究方案
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 偏头痛积分
研究概览
简要总结
通过与常规治疗效果进行对比，评价解郁方治疗偏头痛-抑郁证共病研究的疗效及和作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照《头痛疾患的国际分类》第 2 版(CHD-II)[5]诊断标准诊断为偏头痛,且汉密顿抑郁量表(HAMD)(17 项)评分大于 7 分小于 35 分属于轻中度抑郁患者
排除标准
- •①不符合上述入选标准者；②年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者，妊娠和哺乳者；③高血压患者，对盐酸文拉法辛过敏或过敏体质者；④本次偏头痛已经服用过治疗偏头痛的药物且有效者，或正参加其他药物临床试验者；⑤酒精滥用者或使用镇痛、镇静催眠药者；⑥合并有心、肺、肝、肾等重要器官器质性疾患者；⑦患抑郁症以外的其他精神病患者；⑧其他器质性疾病引起的头痛或作为其他疾病的伴随症状出现的头痛。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服解郁方治疗
对照组
采用文拉法辛胶囊
结局指标
主要结局
偏头痛积分
头痛特异生活质量问卷 2.1 版
抑郁程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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