ChiCTR1900026508尚未招募早期 1 期
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医治疗 2 型糖尿病及并发症、实现胰腺功能恢复及减药的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
研究糖尿病“中医综合康复疗法”在 T2DM 治疗中的确切有效性和安全性，从而为 2 型糖尿病及其并发症的治疗提供新思路和方法，也为该疗法在临床中进一步研究提供可行性依据。意义在于确保 T2DM 患者得到有效和安全的治疗，降低对降糖药物的依赖，促使 T2DM 患者康复，改善生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须满足以下入组标准：
- •(1)年龄 35-65 岁
- •(2)临床确诊为 2 型糖尿病，病程≤15 年
- •(3) 16≤BMI<30 kg/m2
- •(4)能够遵循方案接受住院治疗、门诊复诊、检查与随访
- •(5)充分理解并自愿签署知情同意书
排除标准
- •受试者若符合下列任意一项均不予入组:
- •(1)酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍
- •(2)任一并发症已达到临床并发症 3 期程度（提供体检报告并由医生筛查确认）
- •(3)严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术
- •(4)带有心脏起搏器、助听器或其他电子元件
- •(5)患传染病、严重皮肤病变
- •(6)孕妇或哺乳期妇女
- •(7)曾经做过减重手术或胃肠道手术、器官摘除
- •(8)各种类型手术术后半年以内
- •(9) 经医生评估存在病情急性发作风险
- •（10）其他原因无法配合研究.
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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