ChiCTR-IIR-17011243进行中(未招募)2 期
佳膳营养支持治疗改善头颈部肿瘤放化疗患者营养状态以及对患者心理状态、生活质量和预后影响的前瞻随机对照临床研究
公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
根据头颈部肿瘤患者放化疗过程中营养状况变化,给予营养支持治疗,分析营养状况和营养支持治疗与放疗副反应、生活质量评分、治疗效果、预后等指标的相关性,同时行心理状态评分,分析营养支持治疗对心理状态的影响和心理干预与治疗效果相关性,为头颈部肿瘤放化疗患者营养支持治疗以及心理干预治疗提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁;
- •任何民族、性别;
- •头颈部肿瘤需要放化疗的患者;
- •放疗范围包括原发灶及颈部淋巴引流区;
- •神志清楚,无交流障碍,能回答问题;
- •签署知情同意书;
- •愿意参加本研究,能随访,依从性好。
排除标准
- •年龄小于 18 岁;
- •无病理诊断的恶性肿瘤患者;
- •脑肿瘤、鼻腔、鼻窦等不常规行颈部预防照射的肿瘤;
- •具有代谢、内分泌相关性疾病患者;
- •神志不清楚,或有交流障碍,不能回答问题者;
- •不愿意参加本研究;
- •头颈部肿瘤以外的恶性肿瘤患者;
- •有免疫缺陷病史,或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
- •精神或认知障碍。
研究组 & 干预措施
研究组
予以常规饮食指导及佳膳营养支持治疗;
对照组
予以常规饮食指导;
结局指标
主要结局
体重
体质指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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