ChiCTR2200058333进行中（未招募）早期 1 期
减重手术对改善代谢综合征的相关机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理活检
研究概览
简要总结
1.探索减重手术缓解或者治愈代谢综合征的相关机制； 2.寻找减重手术缓解或者治愈代谢综合征的潜在靶点； 3.探索心房利钠肽（ANP）在调节代谢综合征方面的潜在作用及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、体重指数（BMI）≥40 kg/m^2 且无合并医疗问题且减重手术不会带来过高风险的患者；
- •2、体重指数（BMI）≥35 kg/m^2 且有一个或多个严重肥胖相关并发症且可通过减重手术矫正的患者；
- •3、体重指数（BMI）为 28-34.9 kg/m^2，并且尽管有最佳的生活方式和药物治疗，2 型糖尿病和 / 或动脉高压仍控制不佳的患者；
- •4、年龄在 18-65 岁的患者，在充分理解的情况下，同意参加本研究。
排除标准
- •1、丧失日常生活能力的患者；
- •2、怀孕或者哺乳期间的患者；
- •3、术前有严重肝肾功能不全，心肺功能不全，或其他严重疾病并未接受规范治疗患者；
- •4、既往有严重的精神心理疾病患者；
- •5、处于肿瘤活动期的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
病理活检
时间窗: 术前以及术后第 1、3、6、9 个月，第 1、3 年
体重指数
时间窗: 术前以及术后第 1、3、6、9 个月，第 1、3 年
临床常规抽血指标
时间窗: 术前以及术后第 1、3、6、9 个月，第 1、3 年
心房利钠肽
时间窗: 术前以及术后第 1、3、6、9 个月，第 1、3 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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