ChiCTR1800018727尚未招募诊断试验新技术临床试验
胸膜刷检联合胸腔积液细胞蜡块技术对比闭式胸膜活检在恶性胸腔积液中的诊断价值——一项前瞻、开放、随机对照的临床研究
医院临床新技术业务经费+科室科研基金匹配1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断阳性率
研究概览
简要总结
评估闭式胸膜刷检术后收集胸腔积液进行离心寻找癌细胞的方法能否提高恶性胸腔积液诊断的阳性率
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •经临床诊断及胸部 CT 等影像学检查考虑为恶性胸腔积液者；
- •胸腔积液经超声可定位，厚度≥3cm 者；
- •无其他严重心肺疾病者；
- •无胸腔穿刺及胸膜活检等有创操作禁忌者；
- •患者及家属同意加入研究，签署知情同意书；
排除标准
- •经临床诊断及胸部 CT 等影像学检查考虑为良性胸腔积液者；
- •胸腔积液少，超声无法定位者；
- •患侧胸腔严重胸膜粘连者
- •存在严重心肺疾患，或有胸腔穿刺、胸膜活检等有创操作禁忌者；
- •患者或家属不同意加入研究者。
结局指标
主要结局
诊断阳性率
时间窗: 获取组织后 72h 内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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