ChiCTR2400093659尚未招募不适用
自适应压迫止血技术在桡动脉 PCI 微创术后的研发与应用
浙江省医药卫生科技计划项目(2024-KY-440)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压迫时间
研究概览
简要总结
1、研发出设置压迫压力值随患者血压波动自动调整，和根据压迫点处脉搏强度自动调整的自适应技术，以及通过识别穿刺点是否出血作为压迫器调压和取下时机的技术； 2、通过自适应桡动脉压迫技术方案的应用，减少并发症，达到节约医疗成本、增进效益的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- （1）对受试者实施盲法：研究对象分配后按分组给予对应压迫器止血，对受试者隐匿分配结果，且不同受试者相互不受影响； （2）对评估人员实施盲法：评估人员隐匿受试者分配结果，以避免评估人员带主观性评估受试者结局而出现偏倚。 本试验无法对干预者需得知分配结果后使用自适应压迫器或者控压式压迫器；
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取本院心内科病房治疗的患者为研究对象。入选标准：年龄≥18 周岁；意识清楚，有一定的理解和表达能力；经桡动脉途径；经抗凝、抗血小板药物治疗后拟择期行冠脉造影+冠脉支架置入术；签署知情同意书
排除标准
- •腕部畸形或肌力下降，或各种原因引起的局部皮肤水肿者；术中反复多次穿刺桡动脉或穿刺失败者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
压迫时间
次要结局
- 并发症的发生率（包括前臂血肿、桡动脉闭塞、器械相关性的压力性损伤等）
- 术侧肢端肿胀程度
- 疼痛程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
经桡动脉介入治疗后穿刺点压迫止血方案的前瞻性护理研究肝肿瘤ChiCTR1900026685中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金100
Unknown
不适用
专利转化产品“一次性桡动脉压迫止血器”在经动脉冠脉介入诊疗术后临床观察ChiCTR2500102838山西医科大学第一医院
Unknown
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声探头指导下桡动脉压迫止血与传统手动压迫止血的比较ChiCTR2100049965研究生毕业课题经费240
招募中
1 期
超声引导下经鼻烟壶区桡动脉穿刺行有创血压监测的研究：与经典穿刺区比较ChiCTR2400081006
Unknown
不适用
手指操训练联合非阻塞性桡动脉止血对经桡动脉介入术后桡动脉闭塞的影响ChiCTR2500103167重庆市卫生健康委医学科研项目