ChiCTR2500102838Not yet recruitingNot Applicable
专利转化产品“一次性桡动脉压迫止血器”在经动脉冠脉介入诊疗术后临床观察
山西医科大学第一医院1 site in 1 countryStarted: April 18, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 止血率
Study Overview
Brief Summary
观察不同压迫时长及不同止血方式的止血效果及桡动脉闭塞发生率，为临床工作提供参考并对新型压迫止血器的样品进行小样本的临床试验，观察其临床使用效果。为该新型桡动脉压迫止血器后续研究提供一定的临床数据，完善设计和改进思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄大于 18 岁并且初次行冠脉介入手术的患者；
- •（2）右侧桡动脉为穿入路径，搏动良好，Allen 试验阳性，血流动力学稳定；
- •（3）患者神志清楚，语言理解表达清楚；
- •（4）右上肢无活动受限；
- •（5）签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）患者行急诊手术；
- •（2）经右侧桡动脉介入手术未成功；
- •（3）腕关节处皮肤破损，有瘢痕者；
- •（4）腕关节有骨折者；
- •（5）临床医生判断出血风险较高者。
Arms & Interventions
对照组
A 组
B 组
C 组
Outcomes
Primary Outcomes
止血率
桡动脉闭塞率
Secondary Outcomes
- 术后与术前第一指指尖关节周径差值
- 患者舒适度
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究ChiCTR2500105403北京协和医院护理科研资金资助（XHHLKY202402）
Unknown
Not Applicable
手指操训练联合非阻塞性桡动脉止血对经桡动脉介入术后桡动脉闭塞的影响ChiCTR2500103167重庆市卫生健康委医学科研项目
Unknown
Not Applicable
B 超引导下的通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果ChiCTR2500106911自筹
Unknown
Not Applicable
静脉支架系统治疗髂股静脉阻塞的前瞻性、多中心、单组目标值的有效性和安全性临床试验ChiCTR2300069073上海唯域医疗科技有限公司
Not yet recruiting
Unknown
超声引导联合智能眼镜在成年人桡动脉穿刺置管中的临床应用腰椎椎管狭窄ChiCTR2500102026