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临床试验/ChiCTR2500102187
ChiCTR2500102187尚未招募4 期

关节镜下肩袖修复术后关节内糖皮质激素注射的影响

未提供11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
试验地点
11
主要终点
肩袖再撕裂率

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:探索肩袖撕裂术后关节腔注射得宝松对术后疼痛缓解及功能改善效果;
  2. 次要目的:评估肩袖撕裂术后关节腔注射得宝松围手术期安全性及对肩袖愈合的影响。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
盲法:患者、术者、评估者三盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.肩袖全层撕裂或 Elman III 型部分撕裂;

排除标准

  • 1.巨大肩袖撕裂患者;
  • 2.术前合并明显肩关节僵硬;
  • 3.合并肩关节不稳、严重肩关节骨关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤、感染、结核等;
  • 4.需要进行锁骨远端切除;
  • 5.肩关节既往手术史;
  • 6.术前半年内接受过关节腔注射治疗(糖皮质激素、玻璃酸钠、PRP 等);
  • 7.合并禁用或不宜使用糖皮质激素的其他疾病,或有糖皮质激素过敏史。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

肩袖再撕裂率

时间窗: 术后 12,24 月

次要结局

  • 疼痛评估量表(术后 2,6 周,3,6,12,24 月)
  • 肩关节活动度(术后 6 周,3,6,12,24 月)
  • 肩关节功能(术后 2,6 周,3,6,12,24 月)

研究者

发起方
未提供

研究点 (11)

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