ChiCTR2300069182招募中Unknown
丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比：一项前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
研究丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤术后镇痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 肩部休息或活动时疼痛
- •（2） MRI 显示肩袖部分损伤
- •（3） 肩袖部分损伤有手术指征
排除标准
- •（1） 患者年龄<18 岁或>70 岁
- •（2） 有其他影响肩关节功能的局部或全身性疾病
- •（4） 有需要开放性修补或开放性肱二头肌腱固定术的撕裂
- •（5） 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或
- •（6） 已知或怀疑对曲马多、塞来昔布胶囊、丁丙诺啡透皮贴
- •剂、对乙酰氨基酚及其辅料有过敏史及严重不良反应者
- •（7） 正在使用双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨喋呤、锂
- •剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）者
- •（8） 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇
- •痛者，或使用其他止痛措施者
- •（9） 心脏搭桥的患者
- •（10） 处于冠状动脉旁路移植术前后者
- •（11） 消化性溃疡患者或有消化性溃疡史者
- •（12） 既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史的患
- •（13） 对磺酰胺类表现出过敏型反应的患者
- •（14） 抗抑郁药物的使用者
- •（15） 阿片类药物依赖者
- •（16） 血流动力学不稳定及病态肥胖者
- •（17） 严重肝肾损伤者
- •（18） 妊娠或哺乳期妇女
- •（19） 重度心力衰竭者
- •（20） 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
美国肩肘医师协会评分
次要结局
- 解救药物的使用人数及数量
- 睡眠障碍
研究者
研究点 (1)
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