ChiCTR2200060743尚未招募Unknown
氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中的应用
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节镜下视野清晰度
研究概览
简要总结
评估静脉滴注氨甲环酸在关节镜下肩袖修复术中对视野清晰度，及术后早期恢复中对疼痛、功能结局和并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在内蒙古医科大学第二附属医院运动医学中心接受 ARCR 的患者；
- •诊断为肩袖撕裂且保守治疗 3 个月以上失败的患者；
- •无任何出血性疾病或凝血病，未怀孕或未服用避孕药；
- •所有入组患者签署知情同意书，并经医院伦理委员会讨论通过。
排除标准
- •高血压未得到控制（收缩压 > 180 mmHg），术中无法控制的高血压（>180/110 mmHg）；
- •不可修复的肩袖撕裂（撕裂长度＞5 cm 或撕裂范围＞2 根肌腱者）；
- •急性创伤性肩袖撕裂的患者；
- •术前接受抗凝治疗的凝血功能异常患者，术前凝血功能异常（凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间）的患者；
- •肾脏或肝脏疾病患者或对局部麻醉剂或 TXA 过敏的患者；
研究组 & 干预措施
氨甲环酸组
静脉滴注氨甲环酸
对照组
静滴等量生理盐水
结局指标
主要结局
关节镜下视野清晰度
时间窗: 术中
次要结局
- 疼痛(术后第 1 日)
- 手术总时间
- 肩部肿胀
研究者
研究点 (1)
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