ChiCTR2000029147尚未招募早期 1 期
胰腺远端切除术中残端闭合线加固对比不加固对术后胰漏影响的前瞻性、单盲、随机对照临床研究
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰漏率
研究概览
简要总结
本研究的目的旨在明确胰体尾切除术中胰腺断端切割闭合线的加固与否对术后胰漏率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前诊断为远端胰腺良、恶性肿瘤，符合手术指征，拟行远端胰腺切除（保留或不保留脾脏）的患者，包括：
- •1.年龄区间 18-80 岁（含）；
- •2.浆液性或粘液性肿囊腺瘤；
- •3.实性假乳头状肿瘤；
- •4.导管内乳头状粘液瘤；
排除标准
- •1.上腹部手术史，如脾切除、胃切除、肝脏切除、十二指肠或胰腺切除史。但不包括腹腔镜胆囊切除史；
- •3.行胰腺局部切除、中段切除或胰十二指肠切除术者；
- •4.严重的心、肺等器官合并症，不适合手术者；
- •5.无法获得知情同意者。
研究组 & 干预措施
加固组
闭合器+缝合加固
无加固组
闭合器
结局指标
主要结局
术后胰漏率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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