ChiCTR2400093158尚未招募不适用
新斯的明 / 格隆溴铵对比舒更葡糖对老年患者非心脏大手术后谵妄的影响：一项随机对照研究
机构经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
评估新斯的明 / 格隆溴铵拮抗神经肌肉阻滞能否减少非心脏大手术老年患者术后谵妄的发生率,从而为改善患者预后提供更优的麻醉用药策略，提高患者康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥65 岁，性别不限；
- •2）美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-III 级；
- •3）行择期非心脏非神经大手术（胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术），预计手术时间≥1.5 小时；
- •4）术后计划拔除气管导管回外科病房且预计术后住院天数≥2 天；
- •5）清楚了解研究过程并自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1）对研究中的药物过敏；
- •2）存在新斯的明禁忌征（癫痫、肠梗阻、泌尿道梗阻、支气管哮喘、青光眼）、瘫痪或神经肌肉疾病；
- •3）严重肝功能不全（Chil-Pugh C 级），肾功能衰竭；
- •4）长期使用胆碱酯酶抑制剂、抗胆碱能药物或精神类药物；
- •5）不能进行有效沟通或拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
新斯的明 / 格隆溴铵组
舒更葡糖组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 1 到 7 天内或出院前
次要结局
- 谵妄持续时间及占术后住院时间百分比(术后 1 到 7 天内或出院前)
- 术后认知功能(术后 30 天)
- CAM 评分峰值和总和(术后 1 到 7 天内或出院前)
- 静息和活动时疼痛评分(术后 24 和 48 小时)
- 镇痛泵按压次数及补救镇痛次数(术后 24 和 48 小时)
- 术后恢复质量(术后 24 和 48 小时)
- 术后住院天数(术后住院期间)
- 恶心呕吐发生率(术后 48h 内)
- 非谵妄并发症(术后住院期间)
- 死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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