ChiCTR2400081233尚未招募不适用
一项评估 68Ga-FAPI-04 PET/CT 对胃癌诊断分期价值的前瞻性、开放性、单臂、多中心研究
西京医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
主要目的： ①以病理或临床及影像学随访结果为参考标准，比较 68Ga-FAPI-04 PET/CT 和增强 CT 对胃癌淋巴结转移的诊断效能。 ②以病理或临床及影像学随访结果为参考标准，比较 68Ga-FAPI-04 PET/CT 和增强 CT 对胃癌腹膜转移灶的诊断效能。 次要目的： ①以病理结果为金标准，比较 68Ga-FAPI-04 PET/CT 和增强 CT 对胃癌原发灶的诊断效能。 ②以病理或临床及影像学随访结果为参考标准，比较 68Ga-FAPI-04 PET/CT 和增强 CT 对胃癌其他脏器转移的诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书。
- •3.经胃镜或常规影像学检查高度怀疑或确诊的胃癌患者，病理类型包括病理类型包括腺癌、印戒细胞癌、低粘附性癌。
- •4.经医生判断，预计生存期 3 个月。
- •5.同意在 68Ga-FAPI-04 给药后至少 28 天内实行严格避孕。
- •愿意并能够遵循研究方案。
排除标准
- •近 1 年确诊为其他恶性肿瘤的患者。
- •随访中被确诊为其他病理类型的胃癌或其他胃恶性肿瘤的患者。
- •已知对增强 CT 造影剂过敏的患者，因肾功能不全等原因不能进行增强 CT 检查的患者。
- •增强 CT 与 68Ga-FAPI-04 PET/CT 检查之间进行任何抗肿瘤治疗的患者。
- •不能够配合扫描期间在 PET/CT 扫描床上躺卧或不耐受 PET 检查。
- •已接受或正在接受放疗、化疗、免疫治疗或分子靶向治疗等治疗的患者。
- •筛选前 1 个月内曾参加其他干预性临床试验。
- •经研究者评估，受试者存在可能影响研究或不适合参与研究的其他情况。
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
靶区本底比值
平均摄取值
次要结局
- 真阳性
- 假阳性
- 假阴性
- 真阴性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
68Ga-FAPI PET/CT 在诊断胃癌腹膜转移的敏感性和特异性：一项单中心前瞻性队列研究胃癌ChiCTR2300067591自筹
Unknown
不适用
请与我们联系完善试验主办单位信息。 68Ga-GSI PET/CT 显像用于胃癌的临床研究胃癌ChiCTR2200062087课题经费
Unknown
不适用
68Ga-FAPI 与 18F-FDG PET/CT 在胃肠道粘液腺癌和印戒细胞癌中的应用ChiCTR2200066462科室经费
Unknown
不适用
68Ga-FAPI PET/CT 显像在胃癌化疗联合免疫治疗早期疗效评估初步研究胃癌ChiCTR2100052309仁济-联影 2021 年度临床研究创新孵化项目20
Unknown
不适用
早期胃癌精确评估在预测肿瘤淋巴结及血行转移的临床应用价值研究早期胃癌ChiCTR2200059886上海交通大学医学院博士创新基金491