ChiCTR1900022598尚未招募早期 1 期
遗传指导下异基因 NK 细胞输注治疗老年急性髓系白血病的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无复发生存
研究概览
简要总结
观察老年急性髓系白血病患者经诱导缓解后，输注 KIR 不合异基因 NK 细胞能否进一步清除体内的残留白血病细胞，延长患者的完全缓解时间及总生存时间。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 60 岁且小于 80 岁；2）性别：男女不限； 3）确诊急性髓系白血病；4）能体评分（ECOG 评分）≤1 分；5）心功能正常：射血分数≥50%；6）肝、肾功能正常；总胆红素≤35umol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下，血肌酐≤130umol/L；7）受试者签署知情同意书。
排除标准
- •1）治疗前合并严重感染者；
- •2）其他不符合入选标准的情况。
研究组 & 干预措施
1
输注 KIR 配型不合的异基因 NK 细胞
结局指标
主要结局
1 年无复发生存
时间窗: NK 细胞输注后 1 年
次要结局
- 1 年总生存期(NK 细胞输注后 1 年)
- 1 年生活质量(NK 细胞输注后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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