ChiCTR2400091794进行中（未招募）不适用
音乐疗法联合脑电仿生电刺激在高血压失眠患者中的应用研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表评分
研究概览
简要总结
拟基于文献回顾和专家函询构建适用于高血压失眠患者的干预方案，探究该方案对高血压失眠患者睡眠质量、血压、焦虑抑郁负性情绪的干预效果和有效性，并做出评价，以期为高血压失眠患者改善睡眠质量、血压以及负性情绪提供参考，总结出优质的护理方案，对今后高血压失眠患者的临床干预提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预措施的特殊性,无法对受试者及干预者实施盲法。为了避免结果评估中的偏倚,本研究最终采用单盲,即对资料收集分析者设盲(资料收集者不知晓受试者所在的组别)。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高血压病程超过 1 个月，且中医辨证为肝阳上亢证的高血压患者。
- •2.匹兹堡睡眠质量指数＞5 分。
- •3.符合非器质性失眠诊断标准：①主诉或是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；②这种睡眠紊乱每周至少发生 3 次并持续 1 个月以上；③日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；④睡眠的量和 / 或质的不满意引起了明显的苦恼，或影响了社会职业功能。
- •5.自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.睡眠呼吸暂停综合征者。
- •2.继发性高血压或合并有严重心肺疾病者或严重慢性病者,视觉及听觉障碍者。
- •3.近期身边发生影响睡眠的重大事件者。
- •4.干预部位皮肤破损或对电极片过敏者。
- •5.近一个周内接受过其他物理治疗者或其他睡眠护理干预者或正参与其他研究者。
- •6.右侧手臂无法测量血压者（资料收集中的血压值，统一采用患者右手臂测量的血压值）。
- •7.存在明显认知障碍及精神分裂症，或文字理解力或语言沟通能力差，不能较好表述自身失眠病情者。
- •8.脑电仿生电刺激仪禁忌症：凝血机制障碍、脑出血急性期等出血倾向的患者；心脏病严重者或有心脏起搏器者；有颅脑手术史、颅内感染或颅内肿瘤的患者；存在颅内血管金属支架置入的患者；过去有癫痫病史或癫痫家族史的患者。
- •9.妊娠或哺乳期妇女。
- •10.从事需要值夜班的职业。
研究组 & 干预措施
A 组常规护理组
B 组音乐疗法组
C 组脑电仿生电刺激组
D 组音乐疗法联合脑电仿生电刺激组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表评分
次要结局
- 医院焦虑抑郁量表评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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