ChiCTR2300078509尚未招募不适用
穴位刺激改善高血压合并失眠障碍患者疗效的临床研究
国家重点研发计划（2020YFC2007305）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应答率（血压）
研究概览
简要总结
验证 4 周经皮穴位电刺激是否能够改善正常高值血压或高血压合并失眠障碍患者的血压和睡眠状态
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验实行对数据收集/录入者和统计人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，男女不限；
- •②符合正常高值血压或高血压的诊断标准，且受试者静息坐位诊室血压≤159/99mmHg；
- •④无语言及智力障碍，可顺利回答和填写问卷；
- •⑤征询受试患者或其监护人的同意并愿意参加。
排除标准
- •①穴位刺激仪的使用禁忌症：带有心脏起搏器以及其他植入医疗器械的患者；患有急性病，传染病，恶性肿瘤以及其他严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全或其他恶性疾病；穴位皮肤处有伤痕、擦伤新疤、划伤或发炎等；
- •②存在其他睡眠障碍，包括睡眠期间不宁腿或周期性肢体运动（每小时周期性肢体运动次数>15）、昼夜节律紊乱、快速眼动行为障碍、嗜睡症等；存在任何与睡眠相关的呼吸障碍的终生病史，包括慢性阻塞性肺疾病和睡眠呼吸暂停（呼吸暂停 / 低通气指数)；
- •③有夜班工作或睡眠模式不规律，并且不能或不愿停止这种工作模式；
- •④肾实质性高血压、肾动脉狭窄及其他血管病引起的高血压、原发性醛固酮增多症及其他内分泌性高血压，及其他原因引起的继发性高血压；
- •⑤过去 4 周内服用过除降压药以外的可能会导致睡眠障碍的药物：例如类固醇药物；
- •⑥过去一个月内接受过针灸或其他类似的理疗技术治疗；
- •⑦怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •⑧备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑩近 1 个月内参加其他临床试验的患者；
- •满足以上 1 项或多项要求者即予排除。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激+常规治疗
常规治疗
结局指标
主要结局
应答率（血压）
PSQI 评分
次要结局
- 收缩压
- 舒张压
- GAD-7 评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激改善高血压合并焦虑或睡眠障碍患者血压的临床研究ChiCTR2300069954国家重点研发计划
Unknown
不适用
基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究ChiCTR2200067147国家重点研发计划（项目编号：2020YFC2007303）
招募中
Unknown
经皮穴位电刺激在合并高血压的妇科患者术前血压控制中的应用ChiCTR2100045640自筹经费50
Unknown
不适用
基于智能手机的经皮穴位电刺激辅助改善血压的整群随机对照试验ChiCTR2000039400国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2019YFC1712100）、北京中医药大学杰出青年人才项目（项目编号：BUCM-2019-JCRC011）1,600
Unknown
不适用
基于手机管理的经皮穴位电刺激改善正常高值血压的随机对照试验ChiCTR1900024982中央高校基本科研业务费专项资金“北京中医药大学新教师启动基金项目”（项目编号：2019-JYB-XJSJJ031）资助60