ChiCTR2300070446招募中Unknown
视频辅助的超声引导穿刺装置的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次穿刺置管成功率
研究概览
简要总结
探讨视频辅助超声引导穿刺的可行性，并与经典超声引导穿刺方法比较其优劣。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对观察者及病人设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) ASA 分级 I～III 级，18 岁≤年龄＜85 岁，性别不限；
- •(2) 接受择期手术，需要连续动脉压监测。
- •(1) ASA 分级 I～III 级，18 岁≤年龄＜85 岁，性别不限；
- •(2) 接受择期手术，需要接受肌间沟入路臂丛神经阻滞麻醉。
排除标准
- •(1) Allen 实验阳性、急诊手术和手 / 腕部手术患者、出血性休克、因其他疾病导致的交替脉、水冲脉、奇脉，穿刺部位感染，凝血功能障碍或雷诺氏病；
- •(2) 在试验开始前的 1 个月内接受过动脉穿刺的患者。
- •2.臂丛神经阻滞组：凝血功能障碍、急诊手术、出血性休克患者和穿刺部位感染。
研究组 & 干预措施
对照组 2
试验组 1
试验组 2
试验组 3
对照组 1
结局指标
主要结局
首次穿刺置管成功率
神经阻滞成功率
臂丛神经阻滞操作时间
次要结局
- 置管时间
- 总操作时间
- 尝试次数
- 穿刺针调整次数
- 穿刺点个数
- 切换穿透法
- 切换其他动脉
- 定位和穿刺过程中操作者低头次数
- 置管并发症
- 动脉穿刺针的偏离程度
- 麻醉医生操作的满意度评分
- 阻滞起效时间与持续时间
- 神经阻滞用药量
- 神经阻滞过程中的感觉异常
- 血液回流及其他所有不良事件
- 神经阻滞操作过程中操作者低头次数
- 术后阻滞消退时间
- 术后清醒时 VAS 评分
- 术后 6 小时 VAS 评分
- 神经阻滞针的偏离程度
- 参与者在操作过程中的不适感
- 操作者对阻滞成功的信心
研究者
研究点 (1)
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