ChiCTR1900024868进行中（未招募）早期 1 期
n-3 脂肪酸和维生素 D 的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究
中国营养学会-帝斯曼专项科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 臀围
研究概览
简要总结
（1）探究 n-3 脂肪酸和 n-3 脂肪酸联合维生素 D 对代谢综合征患者心血管代谢生物标志物、炎性反应的影响。 （2）阐明 n-3 脂肪酸和维生素 D 的营养代谢途径及作用于代谢综合征的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •必备条件：腰围≥90cm（男），≥80cm（女）
- •同时符合以下 4 项因素中的任意两项：
- •1 甘油三酯(TG)≥1.7nnol/L 或已接受相应治疗；
- •2 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：<1.03mmol/L（男），<1.29mmol/L（女）或已接受相应治疗；
- •3 收缩压≥130mmHg 或舒张压≥85mmHg,或此前已被诊断为高血压而接受治疗；
- •4 空腹血糖（FPG）≥5.6mmol/L 或已被诊断为糖尿病。
排除标准
- •1 志愿者在 3 个月以内服用过鱼油、维生素 A、维生素 D 及钙片；
- •2 怀孕或者哺乳的女性；
- •3 严重的肾脏、肝脏、心脏或者精神疾病；
- •4 有癌症或者酗酒史；
- •5 年龄在 30 岁以下或 65 岁以上者。
研究组 & 干预措施
对照组
每天 2 克玉米油
阳性对照组
每天 2 克鱼油胶囊
试验组
每天 2 克鱼油联合 800IU 维生素 D 胶囊
结局指标
主要结局
臀围
身高
体重
腰围
血压
甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
血糖
胰岛素
糖化血红蛋白
肿瘤坏死因子
白介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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