ChiCTR2300069801尚未招募早期 1 期
基于代谢组学技术，分析亚麻籽油和益生菌对 2 型糖尿病患者进行精准营养干预的效果
上海市卫健委卫生行业临床研究专项面上项目（编号：202040300）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察补充亚麻籽油和益生菌，对 2 型糖尿病患者体内 n-3 脂肪酸代谢、肠道微生物结构和血糖控制的影响，探索糖尿病营养防治的有效方法与技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-70 岁（含 18-70 岁）的男性或女性受试者；
- •2 型糖尿病病程不超过 3 年；
- •3.BMI>=24kg/m2；
- •4.近一个月内降糖药物仅使用二甲双胍；
- •5.近 3 个月内未补充其他 n-3 脂肪酸，如鱼油；
- •6.近 3 个月内未使用抗生素；
- •7.近 3 个月内未使用降血脂药物；
- •8.近 3 个月内未接受减肥治疗；
- •9.近 3 个月内没有参加其他相关的试验项目。
排除标准
- •1.血糖控制不佳，3 个月内 HbA1c >8.5%；
- •酗酒或违禁药物使用史者；
- •3.影响糖脂代谢的其他疾病：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征等；
- •4.存在严重的重要器官疾病；
- •5.生活不能自理、不能清楚地回忆、回答问题、任何精神性疾病患者；
- •6.已经怀孕或者计划近期内怀孕者；
- •7.不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
血糖
体重
次要结局
- 人体成分
- 粪便肠道菌群构成
- 血液代谢组学
研究者
研究点 (1)
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