ChiCTR2100050425进行中（未招募）回顾性研究
全国多中心、前瞻性胃癌早期预警预后标志物筛查研究
省拨经费、合作单位配套资金等4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,700 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,700
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
- 主要目的：寻找胃癌高危人群早诊预后标志物，建立胃癌早期筛查分子模型，提高胃镜筛查效率，提升患者预后。
- 次要目的： （1）描述关键分子靶标在胃癌发生过程中的功能及作用机制； （2）描述和评估重要风险因素（患者年龄、性别、所在地区、肿瘤大小、幽门螺杆菌载量、肿瘤突变类型）与相关分子标志物表达水平的相关性； （3）分析胃癌风险因素对胃癌患者病情进展的影响，包括患者年龄、性别、所在地区、肿瘤大小、幽门螺杆菌载量、肿瘤突变类型等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 30（含）到 75 岁（含），男女不限；
- •（2）最近半年内的检查结果符合本研究规定的胃癌病理诊断标准。
- •2.慢性萎缩性胃炎组：
- •（1）年龄 40（含）到 70 岁（含）之间，男女不限；
- •（2）既往诊断为慢性萎缩性胃炎（病理明确，可伴肠上皮化生，排除癌）。
- •（1）年龄 40（含）到 70 岁（含）之间，男女不限；
- •（2）既往无胃部疾病（病理明确），胃黏膜无异常表现。
排除标准
- •（1）当前 Child-Pugh 分级为 C 级的患者；
- •（2）既往检查结果提示由其它原因所致的肝硬化患者；
- •（3）HIV-Ab+；
- •（4）既往诊断过活动性肺结核；
- •（5）入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于胃癌等；
- •（6）一年内接受过异体输血或细胞治疗的患者；
- •2.慢性萎缩性胃炎组：
- •（1）同时伴有 HCV、HDV、HEV、HIV 感染的患者；
- •（2）既往诊断过活动性肺结核；
- •（3）入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于胃癌等；
- •（4）1 年内接受过异体输血或细胞治疗的患者；
- •（6）其它原因不明的胃病。
- •（1）同时伴有 HCV、HDV、HEV、HIV 感染的患者；
- •（2）既往诊断过活动性肺结核；
- •（3）入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于胃癌等；
- •（4）1 年内接受过异体输血或细胞治疗的患者；
- •（6）其它原因不明的肝病。
研究组 & 干预措施
健康人群组
胃癌组
慢性萎缩性胃炎组
结局指标
主要结局
总生存期
无病生存期
次要结局
- 疾病进展期
研究者
研究点 (4)
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