Estudio de los efectos de sildenafilo en combinación con rehabilitación pulmonar sobre la tolerancia al esfuerzo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipertensión pulmonar

Conditions: EPOC e hipertensión pulmonar asociada
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10020787Term: Hypertension pulmonary
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10010952Term: COPD

Registration Number: EUCTR2007-006040-21-ES

Lead Sponsor: Dr. J.A. Barberà. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona

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Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- EPOC definida por el antecedente de consumo de tabaco y alteración ventilatoria obstructiva definida por FEV1 < 80% ref. y relación FEV1/FVC < 0,7, tras administrar broncodilatador
- Hipoxemia (PaO2 <70 mmHg)
- Hipertensión pulmonar evaluada mediante ecocardiografía y definida por una velocidad pico de regurgitación tricuspídea > 2.8m/s, en reposo o durante es esfuerzo.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Enfermedad pulmonar o extrapulmonar que pueda interferir en la tolerancia al esfuerzo
- Exacerbación reciente (< 4 semanas)
- Pacientes en tratamiento con vasodilatadores, nitratos o fármacos inhibidores CYP3A4
- Pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
- Pacientes que tomen inhibidores de la fosfodiesterasa-5 regularmente
- Pacientes con cardiopatía isquémica
- Enfermedad sistémica grave que pueda interferir en la interpretación de los resultados
- Pacientes con incapacidad para realizar un esfuerzo en cicloergómtero.