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临床试验/ChiCTR1900025636
ChiCTR1900025636进行中(未招募)不适用

零切迹颈前路椎间融合器与传统颈椎前路椎间融合器联合钛板治疗颈椎病的临床效果

1. 江苏省青年医学人才项目(编号:QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号:KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目(编号:H2017081)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
术中出血量

研究概览

简要总结

探讨比较零切迹颈前路椎间融合器与传统颈椎前路椎间融合器联合钛板治疗颈椎病的临床效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.患者者疼痛以单侧上肢放射痛为主,可伴有颈肩部疼痛;
  • 2.MRI 检查结果符合患者的体征以及临床表现;
  • 3.CT 结果排除黄韧带钙化;
  • 4.保守治疗时间不少于 3 个月症状无好转的迹象或有加重趋势者。

排除标准

  • 1.多节段的神经根型颈椎病;
  • 2.影像学提示黄韧带增生较明显者;
  • 3.严重心肺功能障碍、不能耐受手术者。

研究组 & 干预措施

1

零切迹颈前路椎间融合器

2

传统颈椎前路椎间融合器联合钛板

结局指标

主要结局

术中出血量

手术时间

颈椎疼痛的水平

颈椎的活动度评分

颈椎功能状况

术后吞咽困难出现率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
1. 江苏省青年医学人才项目(编号:QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号:KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目(编号:H2017081)

研究点 (1)

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