ChiCTR2100051695尚未招募不适用
氯硝西泮治疗 RBD 患者前后情绪变化与 PSG 睡眠指数的相关性研究
福建医科大学启航基金(NO.2020QH1069),福建省科技创新联合资金项目(NO.2019Y92040147)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁问卷(BDI)
研究概览
简要总结
快动眼睡眠行为障碍有进展为帕金森病、帕金森病痴呆、路易体痴呆等的风险。RBD 抑郁症状与客观严重程度之间关系的研究却很缺乏。氯硝西泮在缓解 RBD 患者运动症状的同时,是否对情绪障碍也有效果,不得而知。我们研究的目的就是分析氯硝西泮治疗前后情绪变化的特点,看看情绪有没有改变,运动症状有没有好转,两者有无关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者均接受了过夜的视频多导睡眠监测(PSG),并根据第三版国际睡眠障碍分类确认了 RBD 的诊断。
排除标准
- •参与者有任何神经退行性疾病的迹象,如经神经科医生证实的帕金森症和痴呆症;接受了任何可能引发 RBD 的药物,如选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂、三环抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂;或有中度至重度睡眠呼吸暂停(呼吸暂停-低通气指数为 15 或更高)。
研究组 & 干预措施
RBD 组
氯硝西泮
结局指标
主要结局
贝克抑郁问卷(BDI)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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